名    称:仑伐替尼

商品名:乐卫玛

通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊

剂    量:4mg/粒

规    格:30粒/盒

 【适应症】

本品适用于：

1、分化型甲状腺癌（美国FDA获批适应症）

适用于治疗局部复发或转移的有症状或进展的碘难治分化型甲状腺癌患者。

2、肾细胞癌（美国FDA获批适应症）

与依维莫司（everolimus）联用,接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。

3、肝细胞癌（国内批准适应症）

作为不宜接受切除手术的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗方案。

4、子宫内膜癌（美国FDA获批适应症）

与pembrolizumab联用，用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗。

【推荐剂量】

1、分化型甲状腺癌（美国FDA获批适应症）

口服，每日一次，每次24毫克 (推荐剂量)（两个10mg和一个4mg胶囊）

2、肾细胞癌（美国FDA获批适应症）

口服，每日一次，每次18毫克（两个10mg和一个4mg胶囊），与依维莫司（everolimus口服，5毫克，每日一次）联用，(推荐剂量)。

3、肝细胞癌（国内批准适应症）

作为不宜接受切除手术的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗方案。

体重大于或等于60公斤的患者：口服，每日一次，每次12 毫克；

 体重不足60公斤的患者：口服，每日一次，每次8毫克。                                                         

对于肝、肾损伤的患者每日推荐剂量需有所调整。

4、子宫内膜癌（美国FDA获批适应症）

与pembrolizumab联用，用于治疗非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放疗。

口服，每日一次，每次20毫克，与派母单抗（200mg静脉输注30分钟之上，每3周一次）

*肾或肝损伤患者应减少剂量。每日在固定时间服用一次,可与餐食同时服用或不与餐食同服如果漏服一剂且12小时内无法补服，跳过当天剂量，在下一个正常服药时间服用下一个剂量。

【不良反应】

1、在分化型甲状腺癌症（DTC）患者中,最常见的不良反应(发生率≥30%):高血压，疲劳，腹泻，关节痛/肌痛，食欲下降，体重减轻，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，手足综合症，腹痛，发声困难。

2、在联用LENVIMA和依维莫司的肾细胞癌（RCC）患者中,最常见的不良反应(发生率≥30%)：是腹泻，疲劳，关节痛/肌痛，食欲减退、呕吐、恶心、口腔炎症、高血压、外周性水肿，咳嗽，腹痛，呼吸困难，皮疹，体重下降，出血和蛋白尿。

3、在肝癌患者中,最常见的不良反应(发生率≥20%)：高血压，疲劳，腹泻，食欲下降，关节痛/肌肉痛，体重减轻，腹痛，手足综合症，蛋白尿，发声困难，出血，甲状腺功能减退、恶心。

4、在子宫内膜癌中，LENVIMA和pembrolizumab最常见的不良反应（发生率≥20％）是疲劳，高血压，肌肉骨骼疼痛，腹泻，食欲下降，甲状腺功能低下，恶心，口腔炎，呕吐，体重减轻，腹痛，头痛，便秘， 尿路感染，声音障碍，出血事件，低镁血症，掌-红斑感觉异常，呼吸困难，咳嗽和皮疹。

【服用方法】

1、每日在固定时间服用一次,可与餐食同时服用或不与餐食同服。

2、可整片口服或溶解在一小杯液体中。要溶解在液体中，将胶囊放入1汤匙的水或苹果汁中，但不要打碎或压碎胶囊。将胶囊放在水中或苹果汁中至少10分钟，搅拌至少3分钟后服下。喝完混合物后，向玻璃杯中加入1汤匙水或苹果汁，搅动几下，然后将水或苹果汁吞下。

以下为原版说明书: