名    称:泊马度胺

商品名:Pomalid

通用名:泊马度胺胶囊

剂    量:4mg/粒

规    格:21粒/盒

 【适应症】

pomalidomide与bortezomib及dexamethasone合并使用适 用于治疗先前曾接受至少一种治疗(包括lenalidomide)的多发性骨髓瘤成人患者。

pomalidomide是一种thalidomide类似物，与dexamethasone合并使用，核准用于患有多发性骨髓瘤的患者，且之前接受过含lenalidomide和bortezomib在内的至少两种疗法，且确认完成前次治疗时或结束治疗后六十天内发生疾病恶化(disease progression)。

【推荐剂量】

Pomalidomide與bortezomib及dexamethasone併用POMALYST的建议起始剂量为于每21天治疗周期的第1至14天使用，每日一次口服4毫克。

Pomalidomide系与bortezomib及dexamethasone并用，投药时间如表1所示。Bortezomib的建议起始剂量为1.3毫克/米2，在第1到8个周期于每个21天治疗周期的第1、4、8及11天时每日一次静脉或皮下注射给药；第9个周期后则于每个21天治疗周期的第1及8天时给药。

Dexamethasone的建议起始剂量为20毫克，在第1到8个周期于每个21天治疗周期的第1、2、4、5、8、9、11及12天时每日一次口服给药；第9个周期后则于每个21天治疗周期的第1、2、8及9天时给药。

以pomalidomide合并bortezomib及dexamethasone治疗应持续投药至疾病恶化或出现无法接受之毒性反应为止。

Pomalidomide与dexamethasone并用POMALYST的建议起始剂量为每28天治疗周期之第1-21天使用，每日一次，每天口服4毫克，直到疾病恶化为止。

Pomalidomide须并用dexamethasone。Dexamethasone的建议剂量为，在每个28天治疗周期的第1天、第8天、第15天和第22天，每日一次口服40毫克(临床试验中75岁以下之剂量)。

【不良反应】

Pomalidomide与bortezomib及dexamethasone并用

最常通报的血液及淋巴系统异常为嗜中性白血球减少(46.8%)、血小板减少(36.7%)及贫血(28.4%)。最常通报的不良反应为周边感觉神经病变(47.8%)。最常通报的第3或4级不良反应为血液及淋巴系统异常，包括嗜中性白血球减少(41.7%)、血小板减少(27.3%)及贫血(14.0%)。最常通报的严重不良反应为肺炎(11.5%)。曾通报的其他严重不良反应包括发烧(4.0%)、下呼吸道感染(2.9%)、 肺栓塞(2.9%)、流行性感冒(2.9%)和急性肾损伤(2.9%)。

【服用方法】

Pomalidomide可配水服用。

应告知患者不得压碎、咀嚼或打开胶囊。

Pomalidomide可空腹或与食物并服。

以下为原版说明书: